宿舍玩弄六个女同学高TXT,无码熟妇人妻AV在线影片软件,一本色道久久88亚洲精品综合,老师黑色双开真丝旗袍

您好!歡迎訪問上海胤煌科技有限公司網(wǎng)站!
全國服務(wù)咨詢熱線:

13390845525

當前位置:首頁 > 資料下載 > USP<789>眼科溶液中的顆粒物檢測檢查規(guī)范

USP<789>眼科溶液中的顆粒物檢測檢查規(guī)范

發(fā)布時間:2022/4/21      點擊次數(shù):1622

 

顆粒物由可移動的、隨機來源的外來物質(zhì)(氣泡除外)組成,由于其所代表的材料數(shù)量少且成分不均勻,因此無法通過化學分析進行定量分析。眼科溶液應基本上不含肉眼觀察到的顆粒。本文所述試驗是為了列舉特定尺寸范圍內(nèi)的外來顆粒而進行的物理試驗。

除非個別專論中另有規(guī)定,否則每種眼用溶液均應符合所用試驗規(guī)定的顆粒物限值。如果更高的限值是適用的時候,將在單獨的專論中規(guī)定。與醫(yī)療器械一樣,作為懸浮液、乳劑或凝膠的眼科制劑不受這些要求的限制。當出現(xiàn)測試適用性問題時,請參閱特定的專著。

用于測定眼科溶液中顆粒物的光阻法和顯微計數(shù)法與用于注射劑顆粒測試的步驟相同;因此,在適當?shù)那闆r下,與USP一般測試章節(jié)<788> Particulate Matter in Injections是相互參照的。本章節(jié)提供的測試方法分兩個階段。眼科溶液首先通過光阻法程序(第1階段)進行測試。如果未達到規(guī)定的限值,則必須通過顯微計數(shù)程序(第2階段)及其測試限值。如果由于技術(shù)原因,無法通過光阻法對眼科溶液進行測試,則只能使用顯微計數(shù)法進行測試。需要提供文件,證明光阻法無法測試眼科溶液,或產(chǎn)生無效結(jié)果。

預計大多數(shù)樣品僅在光阻法測試的基礎(chǔ)上就能滿足要求;然而,可能有必要先進行光阻法試驗,然后進行顯微計數(shù)法試驗,以得出符合要求的結(jié)論。當通過光阻法計數(shù)法進行分析時,任何不是純凈溶液且其透明度和粘度接近于水的產(chǎn)品可能會提供錯誤的數(shù)據(jù)。此類材料可通過顯微計數(shù)法進行分析。在某些情況下,待測材料的粘度可能足夠高,以至于無法通過任何一種試驗方法對其進行分析。在這種情況下,可根據(jù)需要使用適當?shù)南♂寗┻M行定量稀釋,以降低粘度,以便進行分析。

在下文所述的試驗中,通過檢查顆粒物的單個單元或單元組獲得的結(jié)果不能確定地外推到其他未經(jīng)試驗的單元。因此,如果要從觀測數(shù)據(jù)中得出有效的推論,以表征大量裝置中的顆粒物水平,就必須根據(jù)已知的操作因素制定采樣計劃。取樣計劃需要考慮產(chǎn)品體積、歷史↑發(fā)現(xiàn)的與極限值相比較的顆粒數(shù)、顆粒的尺寸分布以及單位之間顆粒計數(shù)的可變性。



文件下載    圖片下載    
上海胤煌科技有限公司
地址:上海市浦東新區(qū)航川路18號
郵箱:info@yh-tek.com
傳真:021-58220558
關(guān)注我們
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號
了解更多信息
国产精品无码久久久久| 色欲AV精品人妻一区二区三区| 欧美色精品人妻在线视频| 亚洲AV无码精品国产成人| 学长别揉了我快尿了男男| 国产96在线 | 欧美| 国产99久久亚洲综合精品| 日韩精品人妻系列无码AV东京| 高清白胖肥妇BBWBBW| 精品久久久久久无码免费| 人妻巨大乳一二三区| 强壮公把我一次次弄上高潮| 息与子五十路孕中文字幕| 端庄美艳人妻教师的沉沦| 爽欲亲伦96部分| 亚洲国产精品无码久久久秋霞1| 亚洲国产精品SUV| 张津瑜的9分58秒7段播放| 国产精品JIZZ在线观看| 欧美高潮呻吟久久AV无码| 欧美《熟妇的荡欲》未删减版| 亚洲AV无码久久久久久精品同性| 成 人 A V免费视频在线观看| 欧美精品毛片久久久久久久| 久久96国产精品久久久| 三上悠亚人妻中文字幕在线| 亚洲熟妇丰满多毛XXXX高清| 性饥渴老太XXXXXHD| 岳今晚让我玩个够肥水一体探岳体| 欧美老妇与ZOZOZ0交| 在公交车上弄到高C小时说杨震| 巨大黑人极品VIDEOS精品| 国产中年熟女高潮大集合| 99久久精品国产| 国模冰冰02[150P]色综合| 精品一区二区三区无码视频| 精品福利一区二区三区免费视频| 亚洲AV无码一区二区乱子伦AS| 丰满少妇熟女高潮流白浆| 曰本女人与公拘交酡| 久久久久久AV无码免费网站下载|